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太极集团地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价(注射三天的地塞米松磷酸钠,每天5MG,可是体重明显变胖了5斤左右,下肢浮和...)

财经资讯 2023-03-28 10:36:47
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太极集团地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价

上证报中国证券网讯太极集团3月27日晚间公告,近日,公司控股子公司——西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》,其申报的“地塞米松磷酸钠注射液(注册分类:化学药品;规格:1ml:5mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022 年)》甲类处方药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内有106家公司有该药物生产批件,西南药业是第7家获得该药品一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计,2021年地塞米松磷酸钠注射液在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约1.18亿元。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用530万元(未经审计)。

太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升其市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)


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