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财经资讯
2023-03-30 16:42:18
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千红制药：1类新药QHRD107获准开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病
千红制药3月30日公告，近日，公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的临床试验。
QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药，已完成治疗急性髓系白血病I期临床研究并取得临床研究总结报告，I期研究结果显示，QHRD107胶囊在急性髓系白血病患者中的安全性较好，总体风险可控并表现出一定的抗白血病活性，部分AML患者可从单药治疗中获益。本次获得临床试验批准后，公司将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的II期临床试验。
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