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2024-11-17 172
近日,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物收到国家药品监督管理局核准签发关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据了解,SYS6016由编码呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytial Virus,RSV)全长融合糖蛋白(Fusionglycoprotein,F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示,该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体,对RSV A和B亚型病毒株均具有较好的保护作用,且具有良好的安全性。(韩峰)
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