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4月26日,以岭药业(002603)发布2022年年报和2023年一季报,成绩亮眼。这背后是以岭药业重视研发、新药系列产品不断投入市场的务实之举。
数据显示,2018年至今公司研发费用投入连年增长,2022年研发费用达8.95亿元,营收占比7.15%,处于同行业领先水平。公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,以高研发投入筑牢创新中药龙头地位。
营收净利均创新高
财报显示,2022年以岭药业实现营业收入125.33亿元,同比增长23.88%;归属于上市公司股东的净利润23.62亿元,同比增长75.75%;营业收入及净利润双双创上市以来新纪录。
针对业绩增长,以岭药业表示,2022年,公司管理层带领全体员工以市场需求为导向,稳健经营,不断深化营销网络改革,持续加大研发投入,组织优化协调内部生产要素,提升生产效率和保障能力,并在严控产品质量、强化品牌建设、加强成本控制等多方面开展各项工作,不断提升公司核心竞争力,强化内生增长动力,实现了公司经营业绩的稳步增长。
其中,公司去年呼吸系统产品连花清瘟、连花清咳受到市场需求激增的影响实现较快增长。米内网数据显示,以岭药业的连花清瘟产品在2022上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,市场份额为35.71%。侧重于“宣肺泄热、化痰止咳”的“姊妹药”连花清咳片则已30余次获得国家级、省市级新冠和流感诊疗方案推荐,有望成为以岭药业呼吸系统领域又一个大品种。
在开展创新中药业务的同时,公司还积极布局化药、生物药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。其中,化生药板块方面,以岭药业制定了“转移加工切入——仿制药国际国内双注册——专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。公司表示,未来将把重心放在一类新药方面,多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,目前已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中术后镇痛的苯胺洛芬注射液已经完成临床三期,即将报产;治疗急性髓性白血病的XY0206片即将进入三期临床;治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片已经进入二期临床;治疗前列腺癌的G201胶囊也开始一期临床。
而在健康产业板块方面,以岭药业专注发展健康产业平台。公司旗下的以岭健康科技有限公司,充分挖掘中国传统养生的理论精髓,融合现代科技,开展全方位的健康产品研发与健康管理服务,已建立起“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。具体而言,以岭健康科技目前已研发上市了系列健康产品,形成了通络降压、调糖、调脂、减肥、排毒、通便的通络护心脑系列产品,抗衰老增强免疫的养精系列产品,缓解疲劳、保护关节的动形系列产品,改善情绪、安神助眠、健脑益智有助于神经系统健康的静神助眠系列产品,以及连花呼吸健康系列产品,在大健康市场上广受消费者好评。
心脑血管药创新步伐稳健
值得一提的是,心脑血管疾病用药是除呼吸系统用药外,过去几年公司业绩的主导品类。在心脑血管病领域,公司自主研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。据了解,这三款专利中药均基于“络病理论”开发,凭借出色的临床疗效以及丰富的研究支撑,被市场冠以“通络三宝”之名。财报显示,2022年心脑血管类产品为公司贡献了41.78亿元的营业收入,在过去五年间累计实现了51%的大幅增长。
众所周知,对于化生药企业而言,研发创新是长期竞争力的核心。而随着我国中药产业持续发展,政策持续引导,研发创新也已成为现代中药产品保持市场优势的重要因素。在研发方面,以岭药业不仅走在行业前端,更凭借持续的研发投入站稳了创新中药龙头地位。尤其在心脑血管领域,公司目前已形成围绕微血管病变防治的品种特色。
具体而言,2019年“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科技进步一等奖,为“通络三宝”发挥微血管保护作用提供了扎实的实验与循证证据。基于两项国家973项目研究基础,公司开展了国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”,围绕从三高/代谢综合征一步步到心力衰竭的整条心血管事件链中各关键病变环节重大疾病开展研究,目前已完成以上述3个品种为代表的5项循证研究并全部揭盲,待试验结果发布后将为“通络三宝”发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势提供科学证据支撑。
与此同时,公司积极持续开展已上市品种的上市后再评价及二次开发,为中成药的临床应用提供客观研究证据。据披露,公司目前已完成大规模临床循证研究28项,在开展的临床循证研究8项,为产品销售的长期可持续增长筑牢根基。
创新专利新药领先行业
围绕心脑血管病、内分泌、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,以岭药业开发了一系列拥有自主知识产权的专利中药。年报显示,以岭药业目前拥有专利新药13个,获中药发明专利三百余项。截至目前,公司共有10个专利中药品种进入国家医保目录,5个专利中药品种进入国家基药目录。
无论是研发投入金额还是其占营业收入的比例,以岭药业均处于行业领先水平。过去三年,我国共有22个中药新药获批上市,其中以岭药业研发的创新专利中药就占3个,是获批数量最多的企业之一。
以岭药业表示,公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合,成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。
在研药物方面,以岭药业现有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个,覆盖临床12个系统疾病。除继续增强公司的强势领域心脑血管方面的布局外,以岭药业在年报中表示,还将全方位布局“大呼吸”品种集群,打造继心血管药物后第二产品集群。目前,以岭药业的呼吸系统在研品种已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆盖儿童成人的“大呼吸领域”10余个品种。公司预计到2027年,完成呼吸系统中药创新药研发并申报新药4到5个。
此外,在精神类疾病用药、糖尿病及其并发症等领域,以岭药业还有众多布局。根据公司公告,精神类疾病用药方面,目前公司已获批上市了治疗顽固性失眠的益肾养心安神片,以及治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊等,这两个新品已于今年年初列入医保目录。糖尿病及其并发症方面,目前已上市有治疗2型糖尿病的津力达颗粒。治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药,去年已完成了国家药监局组织的生产与临床现场核查。
值得注意的是,以岭药业主导的产品均经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价,目前相关产品发表了SCI论文300余篇,积累了大量权威实验与临床数据。公司多次承担国家及省部级科研计划项目,先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项。
中药是中华民族瑰宝,在人们日常保健、疾病防治方面发挥了重要作用,近年来持续获得国家政策加码支持。从市场环境来看,中药在各种疾病的防治和微生物耐药等领域的独特优势逐步被市场所认可,在对抗新冠病毒细胞损伤和炎症修复等方面起到的作用,也使中医药越来越受重视。作为中药行业龙头企业,以岭药业凭借强大的研发实力与商业化力量,不仅持续为投资者创造出丰厚的收益,更推动着中药行业整体稳步向前发展。
展望未来发展,公司表示在今后,将继续整合公司30年发展积累的络病学术、科技创新、现代生产、营销网络、国际接轨、资本平台等优势资源,以专利中药为核心,持续拓展化生药、健康产业等新战略发展方向,从不同业务板块、业务形态、业务链条的相互促进中整合创新,推动公司完成未来五年至未来二十年的产业布局,为长期持续稳定增长奠定坚实基础。
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