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2023年4月25日,百济神州发布A股2022年年度报告及2022年环境、社会和公司治理(ESG)报告。
百济神州ESG报告围绕“改变治愈未来”的全球ESG战略,回顾了2022年的进展,并在推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区,以及负责任运营五大重点领域,设定了全新发展目标,进而满足患者、员工、社区等多元利益相关方的需求。
报告显示,ESG理念在百济神州的全球可持续发展中发挥着重要的作用。2022年,百济神州不仅加入联合国全球契约组织,也成为国际抗癌联盟(UICC)的肿瘤药物可及性联盟(ATOM)的创始成员,致力于改善创新药物在低收入国家的可及性,为提升人类健康福祉贡献力量。
与此同时,百济神州交出一份靓丽的成绩单。A股年报显示,2022年,百济神州全年业绩再创新高,实现营收95.66亿元,同比增长26.1%。其中,产品销售放量加速,达84.8亿元,同比增幅高达107.3%。
具体来看,2022年,公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额达38.29亿元,上年同期为14.06亿元。其中,泽布替尼在美国市场的销售额占全球总销量近七成,达到26.44亿元,同比增长超过2倍。在中国,泽布替尼实现销售额10.15亿元,亦保持稳健的增长趋势。
凭借差异化的产品优势和临床数据,泽布替尼目前已在全球近70个市场获批多项适应症,包括在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)这一关键适应症的批准。2022年,泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的全球3期头对头研究中取得优效性结果。
在新一代产品的冲击下,全球BTK市场格局正迎来加速变化。日前,伊布替尼由于未能达到预期的临床获益,此前两项批准的适应症已被撤回。此次申请撤回之后,泽布替尼成为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗中全球唯一获批上市的BTK抑制剂。随着泽布替尼不断巩固优势地位,其将有望加速打开全球最大的主流市场,这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。
而百济神州另一款核心自研药物抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)在白热化的国内市场竞争中,市场份额已稳居第一梯队前列。2022年,替雷利珠单抗全年销售额达到28.59亿元,上年同期为16.47亿元。目前,替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保适应症数量最多的PD-1产品,在中国共计获批10项适应症,9项适应症被纳入医保目录。
在全球化布局方面,替雷利珠单抗已在全球8个市场递交新药上市申请,包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等,申报适应症包括食管鳞状细胞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。其中,针对二线治疗ESCC的新药上市申请,美国FDA预计将于今年内做出审评决议。有BTK全球商业化的珠玉在前,替雷利珠单抗预计将成为公司下一个冲击全球市场的核心产品。
目前,百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。据此前发布的美股财报,多款药物具备差异化竞争力,已陆续进入临床研究阶段,包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。
在临床前研究方面,百济神州拥有超过60款临床前研究项目,大部分具备“同类首创”潜力,广泛覆盖单抗、双抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。
自2024年起,百济神州预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段,开启新一阶段的研发浪潮,带来持续的创新产品输出。
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2023年4月25日,百济神州发布A股2022年年度报告及2022年环境、社会和公司治理(ESG)报告。 百济神州ESG报告围绕“改变治愈未来”的全球ESG战略...
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