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测序仪主业维持高增长(今日财经:#政策利好超预期 华大智造前景确定性增强#解读)

财经资讯 2023-04-25 13:22:19
24日晚间,“国产测序仪第一股”华大智造(688114.SH)公布了科创板上市后的首份年报。 财报显示, 2022年度...更多知识由小编为你整理了《测序仪主业维持高增长》详细内容,欢迎关注学习。

测序仪主业维持高增长(今日财经:#政策利好超预期 华大智造前景确定性增强#解读)


测序仪主业维持高增长

24日晚间,“国产测序仪第一股”华大智造(688114.SH)公布了科创板上市后的首份年报。

财报显示, 2022年度,华大智造录得营业收入42.3亿元,同比增长7.69%;而归属于母公司所有者的净利润为20.26亿元,同比大增319%。

分业务看,公司主营测序仪板块继续呈现快速增长趋势,并且盈利能力持续改善。报告期内合计实现收入17.58亿元,同比增长37.74%,毛利率则比上一年增加3.99个百分点至60.69%。

因为与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解,并收到Illumina支付的3.25亿美元净赔偿费,使得华大智造2022年度净利润大幅增加。分析认为,随着华大智造海外专利摩擦的逐步完结,公司出海业务的确定性无疑将大大增强,叠加科技仪器国产化趋势、医疗新基建等各类政策东风的重磅加持,未来测序仪主业更有望打开新的增长极。

国产测序仪成熟落地政策东风加速替代

测序仪的研发需要包括生化、光学、流体、机械、软件算法等多门学科交叉结合,因为技术门槛较高,以至于目前我国基因测序上游市场(包括基因测序仪及配套试剂生产)仍由境外厂商主导,国产基因测序设备供应商还需面临与境外厂商较大的竞争压力。

但在另一方面,由于我国基因测序中游市场较为分散,企业议价能力较低,因此中游基因测序服务市场的发展在一定程度上受制于境外测序仪厂商。这又给国产基因测序设备的蓬勃发展提供了很好的替代机遇。

有越来越多的迹象显示,现在这些中游企业正在纷纷转向国产测序平台。2022年7月,肿瘤NGS头部企业燃石医学宣布与华大智造达成战略合作,双方将探索商业化服务和IVD产品开发。在此之前,燃石医学一直是Illumina在国内最大的肿瘤客户之一。近日,华大智造又与解码(上海)生物医药科技有限公司签约,公司于近日发布的超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2由此收获了全球范围内的首个企业用户订单。

事实上,科技仪器研发水平是一个社会创新实力的重要体现,并在很大程度上决定着基础研究和新技术、新产品开发的广度和深度。因此,科技仪器设备的国产化不仅是趋势,更已经被提到新的战略高度。

今年稍早前,中共中央政治局就加强基础研究进行第三次集体学习,提出要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战,鼓励科研机构、高校同企业开展联合攻关,提升国产化替代水平和应用规模,争取早日实现用我国自主的研究平台、仪器设备来解决重大基础研究问题。

如何推进?正如《人民日报》于2023年4月17日刊文提出的那样,首先好的科技仪器设备是“用”出来的。因此必须加快国产科技仪器设备的推广应用,并在示范应用中不断完善。在同等性能技术指标下,用户可以给国产仪器设备更多机会。

而在“十四五”规划文件的牵引下,加强对进口产品采购的审核论证,向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展,也已经成为各地政府、市场以及公众的共识。

2021年,《中华人民共和国科学技术进步法》明确提出,政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

同年,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求,其中193基因测序仪(二代测序平台)等部分产品按照规定必须全部采购国产设备。

灼识咨询的公开数据显示,近几年华大智造的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升,至2022年已经达到近40%。作为基因测序产业链的底层核心科技仪器设备,在各类医疗新基建政策利好的催化下,国产基因测序仪市场也有望迎来新的增长极。

研发投入持续加大完善测序仪全矩阵产品布局

众所周知,当基因测序技术成本降到一定的程度,基因测序才会逐步成为推动传统医疗向精准医疗转变的关键技术。因此,将单人全基因组测序成本降低至100美元甚至更低,这是基因测序全行业的共同目标。

今年年初,华大智造重磅发布了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2(简称T20),在业内引起轰动。据悉,DNBSEQ-T20×2不仅每年可完成高达5万例人全基因组测序,单例成本更是低于100美元,在刷新全球基因测序仪通量纪录的同时,还实现了最佳的规模成本,可谓一款超强生产规模的“超级测序工厂”。

也因此,有观点评论称,T20的发布不单单是一台新设备的问世,更是为全球基因科技的发展和普及按下了加速键。

追溯华大智造测序仪的诞生与发展,公司技术源头来自收购的美国Complete Genomics公司(CG),并在其技术基础上,完成了一系列技术和专利的完善,成为能够自主研发并量产临床级“低、中、高”不同通量的基因测序仪企业。

2022年,公司进一步夯实科技创新底座,研发费用达8.14亿元,同比增长 33.88%,占营业收入的比例已经接近20%。具体来看,在基因测序仪业务板块,华大智造紧跟“超高通量”引领、“小型化”普及的定位和发展趋势,目前已形成E系列、G系列和T系列三大系列机型,数据产出通量实现从Gb级别到Tb级别的全覆盖。在2022年,公司相继推出了T20、G99、E25等具备行业标杆意义的新品。

在“超高通量”方向,公司于报告期内重点开发了超高通量测序仪T20。在“小型化”方向,公司推出的小型化双载片测序平台DNBSEQ-G99是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一,适用于靶向基因测序和小型基因组测序,兼具数据产出速度快和质量高的双重优势。值得一提的是,DNBSEQ-G99还曾助力中国疾控中心完成了内地首例输入性猴痘病例病毒溯源。此外,为能够即时响应特殊样本的紧急测序需求,满足多场景、多领域、多样化的测序需求,公司还发布了小巧轻便的基因测序仪DNBSEQ-E25。

赢得海外行业巨头专利诉讼全球市场再放量

虽然在国内市场,华大智造基因测序仪凭借过硬实力口碑渐响,但于公司而言,只有走出去才能开拓出另一片天地。

华大智造招股书显示,2018-2019年公司收入主要来源于中国市场,收入占比分别为97.34%和90.66%。但到了2020年,公司在中国以外市场的收入占比迅速增加。华大智造在招股书中称,“报告期内,公司积极拓展海外市场,初步建立了全球化营销体系,产品逐渐获得境外客户认可。”

不过,也就是从这个时候开始,华大智造开始遭到全球基因测序巨头因美纳(Illumina)的围追堵截,双方专利战持续不断,不仅给华大智造的出海前景蒙上一层阴影,也极大影响了资本市场对公司的估值判断。

转折出现在2022年年中。当年7月15日,华大智造宣布,公司与因美纳(Illumina)就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款,因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元(约22亿元人民币)的净赔偿费,从而获得华大智造及其子公司CG的双色测序技术系列专利授权。至此,这场长达三年的专利纠纷终于落下帷幕。

观点认为,华大智造与Illumina在美官司的和解,既显现出公司专利技术强大的国际竞争力,更意味着华大智造测序仪在欧美主流市场的推广扫除了障碍。当年8月,华大智造即20开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。

与此同时,欧盟市场也不断传来好消息。2022年7月,在英国法院的同意令下,华大智造适配HotMPS试剂的测序仪也于英国市场正式销售;2022年9月,该产品在德国市场正式销售。

2023年3月30日,欧洲专利局(EPO)申诉委员会公布了关于因美纳(Illumina)与华大智造专利无效纠纷口头听证纪要。纪要文件显示,因美纳Illumina EP3002289专利无效。不过,该专利最终的无效决定还待近期由申诉委员会正式颁布。

据华大智造招股书,华大智造目前涉及EP3002289专利的国家包括土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时等。基于此,当前的结果也意味着,华大智造在这些国家将不再受此专利限制。

自华大智造2017 年开拓海外市场,迄今公司业务布局已遍布六大洲 90 多个国家和地区,并且已在多个国家和地区设立研发、生产基地及本土化销售团队和营销服务团队。 未来,随着公司海外专利摩擦得到逐步缓解,诉讼案件逐步完结,公司出海有望凭借产品实力进一步赢得全球化商业放量。


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