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康泰生物4月23日发布2022年年报。报告显示,2022年,公司全年实现营收31.57亿元,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入29.46亿元,同比增长85.39%。其中,主要产品四联苗销售收入较上年同期增长54.18%,乙肝疫苗销售收入较上年同期增长26.34%,公司新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。
公开信息显示,康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,产品涵盖一类疫苗和二类疫苗,目前已上市及获批紧急使用的产品10种,包括国内首家自主研发的四联疫苗、全球首创的60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗;在研品种30多项,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗等已经进入注册程序。
研发投入占营收比重创十年新高
康泰生物在人用疫苗领域深耕30余年,现已发展为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业,是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一,具有雄厚的疫苗研发能力,特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势。
公司去年研发支出接近10亿元,与2021年相比增长34.54%,创出历史新高。从历史数据来看,康泰生物研发投入占比也呈现出持续增长态势,去年研发投入占营业收入比重超过31%,创出十年来新高。横向比较看,公司的研发投入占营业收入比重在A股上市疫苗企业中排名前三。
在研项目数量高居行业第一
持续高研发投入取得显著成效。目前公司拥有专利60余项,在研品种30余项,其中进入注册程序的项目有16项,基本涵盖全球重点疫苗品种,已上市及获批紧急使用的产品10种,其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是联合疫苗数量最多的国产疫苗,也是国家“863专项”的重大科技成果;自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗。
值得一提的是,康泰生物的在研项目数量,在整个疫苗行业高居第一位。其中人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗两个项目已申请药品注册批件。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障,进一步增强公司竞争实力。
国际化进展显著
公司研发紧跟国际前沿技术,持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立,布局了mRNA、腺病毒载体新技术、新佐剂技术等,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。同时,公司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)等全套研发生产技术,并在引进、吸收基础上,促进自主创新技术的成果转化,增强公司创新研发实力。
去年公司国际化进展显著。2022年3月,公司与菲律宾合作方就共同推动公司23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作;2022年8月以来,公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾和印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作;2023年2月,公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作;2023年3月,康泰生物、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录,就共同推动康泰生物疫苗(包括新冠疫苗和其他疫苗)在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作;2023年4月,康泰生物全资子公司民海生物与印尼Biotis公司签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议,双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程。
未来公司仍将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作,加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,致力于成为全球知名的生物疫苗供应商。
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