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财经资讯
2023-04-23 14:02:49
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联拓生物：国家药品监督管理局已接受Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病
联拓生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的新药上市申请（NDA），并将其纳入了优先审评。
此次新药上市申请的递交是基于mavacamten的全球关键III期EXPLORER-HCM临床试验的数据结果。该试验评估了与安慰剂相比，mavacamten在有症状的oHCM患者中的安全性和有效性。
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