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爱科百发科创板IPO日前获受理。公司拟公开发行不超过7,659.10万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),拟募资19.97亿元,分别用于创新药研发项目(13.37亿元)、营销网络建设项目(2.10亿元)、补充流动资金(4.50亿元)。中信证券保荐。
招股书显示,爱科百发是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。公司致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合,依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累,以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中,儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。
招股书显示,公司研发团队拥有丰富的药物开发和企业管理经验,公司创始人、CEOJimZhenWu(邬征)博士在抗病毒、肿瘤及CNS领域有超过25年的研发经验,成功主导或参与多个创新药品上市。公司产品管线拥有5个处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,已进入临床的产品跨越I期到III期等多个阶段。公司核心产品抗呼吸道合胞病毒新药AK0529,获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持,纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物,也是中国首个纳入突破性治疗药物的儿童用药,获得由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主办的第一届医学科技创新大赛企业组唯一金奖,该产品已被纳入我国《儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识》。
截至招股说明书签署日,爱科百发已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(AirFLO)并取得积极结果,AirFLO亦是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验。AK0529的NDA注册申请已于2022年12月获NMPA受理,该药有望成为全球首个获批上市的RSV特效抗病毒药物。公司第二款重要产品抗特发性纤维化(IPF)新药AK3280,目前已在中国开展II期临床试验,并积极探索研究其他适应症。同时,公司自主研发处于临床前研发阶段的候选药物包括多种不同机理的药物,管线布局丰富。
本次募集项目中,创新药研发项目规划建设期5年,在建设期内将针对8个创新药物开展适用于10个适应症的研发工作,主要涉及儿科、呼吸系统和肺部疾病等用药领域。项目实施有利于解决呼吸系统和肺部疾病领域未被满足的临床需求;丰富公司研发管线,提高公司竞争力;增加研发投入,推动新药商业化进程。
营销网络建设项目规划建设期3年,在建设期内将完成营销网点的建设、营销网点设备的购置、营销人才的招募和营销推广活动的实施等。营销网络建设项目开展有利于完善公司营销体系,满足公司产品上市和推广的需求,实现公司发展战略,提升公司品牌知名度,提高公司市场影响力,从而在行业内取得竞争优势。
另外,公司拟使用4.5亿元募集资金用于补充流动资金。
未来,公司表示将秉持“诚实敬业、专业进取、科技创新、合作共赢”的理念,聚焦儿科、呼吸系统和肺部疾病及抗纤维化等多个领域的全球化创新药研发,充分发掘能满足巨大临床需求及/或全球同类首创的创新药物,深度布局产品管线,提升产品管线多元化和协同性,用好产品打造最优的临床解决方案,最终造福中国及全球的患者。
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爱科百发科创板IPO日前获受理。公司拟公开发行不超过7,659.10万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),拟募资19.97亿元,分别用于创新药研发项目(...
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