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2024-11-17 172
拱东医疗：公司产品获得(ce认证是什么认证)
财经资讯
2023-04-17 23:24:11
拱东医疗4月15日发布公告，公司于近日收到由欧盟公告机构 TV SD 南德意志集团签发的 EU Quality Mana...更多知识由小编为你整理了《拱东医疗：公司产品获得》详细内容,欢迎关注学习。
拱东医疗：公司产品获得
拱东医疗4月15日发布公告，公司于近日收到由欧盟公告机构 TV SD 南德意志集团签发的 EU Quality Management System Certificate（欧盟质量管理体系证书），公司真空采血系列产品正式通过 IVDR CE 认证。
公告显示，新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次 IVDR CE 证书的获得，标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE 认证要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。
【内容声明】文章内容由新财梯网编辑整理，新闻来源：上海证券报·中国证券网
拱东医疗：公司产品获得相关拓展阅读
ce认证是什么认证
答：在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的......更多详细如何查询ce注册医疗产品中哪些产品是免临床的?
答：您可以参考欧洲委员会发布的《医疗器械指令》(MDD)和《医疗器械规则》(MDR)，了解不同医疗器械设备的分类和风险等级。此外，您可以查看欧洲委员会发布的CE认证目录，该目录中列出了经过认证并符合欧盟标准的医疗器械和设备。在......更多详细以上就是好财梯网整理的关于拱东医疗：公司产品获得(ce认证是什么认证)的全部内容，希望你在了解【今日财经：#IVDR CE 认证#解读】的基础上可以帮助到你，让我们一起学习理财知识。
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