山河药辅：新型药用辅料生产基地一期项目预计二季度投入试生产(药用辅料生产质量管理规范)

财经资讯 2023-04-17 14:43:42

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山河药辅：新型药用辅料生产基地一期项目预计二季度投入试生产

山河药辅近期接受投资者调研时表示，公司经开区“新型药用辅料生产基地一期项目”建设按计划持续推进中，项目目前完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作，正在进行紧张的设备和管道安装阶段，预计二季度投入试生产。

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山河药辅：新型药用辅料生产基地一期项目预计二季度投入试生产(药用辅料生产质量管理规范)

答：法律依据：《药用辅料生产质量管理规范》第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。第二条　本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量......更多详细

答：6、审核注册申请。国家药品监督管理部门对注册申请进行审核，包括审核申请材料的真实性、完整性和合法性等方面。7、发放许可证。审核通过后，国家药品监督管理部门会发放药用辅料生产许可证，药用辅料从I类变成A类。...更多详细

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