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3月28日诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)发布截至2022年12月31日的2022年业绩报告。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示:“公司2022年在各个领域取得高质量发展:奥布替尼纳入国家医保后加速放量、奥布替尼新加坡获批上市标志商业化走向国际、公司成功登陆上交所科创板、tafasitamab联合来那度胺香港获批并在博鳌完成首方、13款创新药进入临床……公司在1.0发展阶段取得丰硕成果,我们正加速朝着2.0的目标奋进,致力于发展成为血液瘤领域的领导者、自身免疫性疾病和实体瘤领域的有力竞争者,尽快实现更多产品上市,年收入逐年大幅提高。”
2022年诺诚健华营收达到约6.25亿元,其中奥布替尼收入约5.66亿元,较上年同期飙涨163.6%,主要由于奥布替尼纳入国家医保后加速放量。报告期内,公司研发费用为6.39亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,研发费用同比上涨29.0%,主要是临床试验不断增加等;公司现金和现金等价物从2021年年底的65.92亿元增至2022年年底的90.56亿元,同比上涨37.4%,增长主要来自公司科创板上市募资;公司总资产2022年达到103.21亿元,相比2021年上涨39.5%;按非香港财务报告准则(Non-HKFRSs)计算,经调整的2022年度亏损为4.74亿元。
公司公布了奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的进展。奥布替尼治疗MS全球II期临床试验的12周中期分析数据达到主要终点。奥布替尼显著降低了多发性硬化患者的疾病活动。与安慰剂相比,每天一次50毫克剂量组、每天两次50毫克剂量组以及每天一次80毫克三个剂量组的钆增强T1脑部累计新发病灶分别减少了71.1%(P=0.0238)、80.8%(P=0.0032)和92.1%(P=0.0006),呈现剂量依赖性的改善趋势。每天一次80毫克剂量组有效性最好,有力地支持下一步临床开发。
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