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2023年4月13日,中国上海。
济民可信集团宣布,集团旗下子公司江西济民可信医药有限公司与迈博药业有限公司(以下简称“迈博药业”)旗下子公司泰州迈博太科药业有限公司达成一项独家商业化合作协议,济民可信将获得迈博药业CMAB007(奥马珠单抗)于中国(包括中国大陆香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)市场的独家推广权,迈博药业将继续拥有CMAB007于中国市场除推广权以外的所有权利和权益。
CMAB007(奥马珠单抗)是一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,作为全新候选药物用于治疗经过中╱高剂量吸入性糖皮质激素加长效的β受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘患者。CMAB007的安全性及疗效已经由共4项临床试验,合计824名受试者接受该药物给药的结果所证实,该试验为中国规模最大的治疗哮喘的单抗临床试验。临床试验结果表明,CMAB007能以较低剂量的吸入性糖皮质激素改善哮喘患者的病情,同时降低急性哮喘发病的概率。
CMAB007新药申请于2021年10月向国家药品监督管理局递交,已通过现场核查,有望成为首个在中国上市的国产奥马珠单抗药物。该药物未来计划拓展适应症到荨麻疹、过敏性鼻炎以及食物过敏,造福超过500万过敏性疾病患者。
济民可信集团总裁梁宏表示:“我们很高兴与迈博药业达成合作,我们相信此次合作将帮助更多哮喘患者受益。我们计划在未来与更多国内外领先的制药企业开展合作,持续践行‘济世惠民、信待天下’的企业使命,以创新成果造福更多患者。”
迈博药业行政总裁王皓表示:“我们很高兴与济民可信达成合作,济民可信拥有丰富经验且长期积累资源,有助于提升CMAB007的品牌影响力,进一步促进我们产品销售高速增长。”
▌关于济民可信集团
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
▌关于迈博药业
迈博药业有限公司是中国领先的生物医药公司(于2019年5月31日于香港联合交易所上市,股份代码:02181-B),专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和商业化。迈博药业致力于透过高效的研发体系及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。
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