商业化提速(第一家公开宣布申请科创板上的医药公司已诞生和权威解读来了)

财经资讯 2023-04-14 08:03:48

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商业化提速

本报记者张悦曹学平北京报道

2022年登陆科创板的上海盟科药业股份有限公司(688373.SH，以下简称“盟科药业”)近期发布了上市后首份年报。2022年，盟科药业营业收入为4820.7万元，亏损2.2亿元。

盟科药业的核心产品康替唑胺于2021年获批上市并通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。2022年，康替唑胺片的销量大幅增长带动盟科药业业绩增长，营业收入较2021年的766万元同比增长529.33%。

年报显示，2022年盟科药业经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加5902.58万元，主要系公司职工薪酬、推广费用、生产采购及各类运营费用支出增加所致。2022年，盟科药业销售费用为8251.85万元，同比增长24.62%；管理费用为6365.75万元，同比增长9.45%；研发费用为1.5亿元，同比减少0.9%。

令市场关注的是，在盟科药业核心产品商业化放量的过程中，2022年销售支出明显高于营业收入。

就康替唑胺片2022年销售是否满足公司预期以及2023年如何推广康替唑胺等问题，3月28日，《中国经营报》记者致函致电盟科药业方面，工作人员表示将文字回复，截至发稿记者未获回复。

核心产品放量

据西南证券研报，根据抑菌机制的不同，抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂等种类。盟科药业年报显示，由于多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性，现有药物无法达到理想的治疗效果，容易造成治疗失败，延误病情。因此，对耐药菌有效且具有良好安全性的新型抗菌药是临床的长期刚性需求。

据弗若斯特沙利文数据，2020年中国抗菌药市场规模超过1000亿元，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模为41亿元。目前在已上市的抗革兰阳性抗菌药产品中，万古霉素、替考拉宁以及利奈唑胺属于较为成熟的抗菌药，市场占有率较高。

根据盟科药业招股书，2006年利奈唑胺在国内获批上市，是中国第一款上市的噁唑烷酮类抗菌药，包括口服片剂和注射针剂。2020年，利奈唑胺在中国的销售额为14.9亿元。目前，国内已上市的噁唑烷酮类抗菌药包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺。

申万宏源证券研报显示，2021年国内万古霉素和利奈唑胺的治疗天数占比超过80%。利奈唑胺口服剂型由于在2020年8月的国家第三轮集采中降价85%~90%，注射针剂在2021年6月第五批国家带量采购招标中降价75%~90%，因此2021年销售额占比开始下滑，但从临床使用量方面，以可用治疗天数指标来看，2021年国内多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药的总治疗天数达到1900万天，其中万古霉素占比近50%，利奈唑胺占比近40%。

多重耐药革兰阳性菌的抗菌药物，主要应用于抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)等细菌引起的严重感染。上述细菌是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌，也是国际抗菌新药研发的主要热点之一。

盟科药业招股书显示，与现有药物相比，康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌出色疗效的同时，更好地提升了药物安全性，为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药方案，康替唑胺具有替代目前同类抗菌药的潜力，未来有望成为抗多重耐药革兰阳性菌临床首选药物。

上市同年，康替唑胺片通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。截至2022年末，康替唑胺片已覆盖全国320家医院，实现正式准入医院及批量临采超70家，医院渠道销售占比约60%。

尚未盈利

核心产品持续放量的同时，盟科药业2022年的营销支出仍然超过康替唑胺片的销售收入3000余万元。

此外，年报显示，2022年康替唑胺片产品的毛利率为81.7%，较上年减少10.75个百分点。盟科药业方面表示，毛利率下降的原因为2022年药品进入医保目录导致终端销售价格下降。

2019年至2021年，盟科药业分别亏损1.15亿元、8632.72万元和2.26亿元。盟科药业年报表示，公司目前尚处于亏损状态，主要归因于公司在研项目的大幅投入以及商业化团队建设等开支。2022年盟科药业研发投入约为1.5亿元，较上年基本无变动，占营业收入比例为311.97%，较上年同期大幅下降，主要原因为报告期内产生的营业收入较上年同期大幅增加所致。

2022年8月，盟科药业在科创板上市，募集资金分别用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。根据盟科药业公告，截至2022年12月31日，公司本年度使用募集资金金额约1.95亿元，募集资金余额约7.65亿元。

另外，盟科药业在年报中也提示，公司未来销售收入的产生主要取决于公司产品商业化进程的推进，公司仍将积极拓展学术推广力度并进一步扩大医药商业公司分销网络。如学术推广进度或者分销网络建立未达预期，可能对公司的商业化能力及经营业绩造成不利影响。此外，作为研发驱动型企业，未来仍需就在研产品管线持续保持较大的研发投入，从而导致相关成本及费用持续增长，对公司盈利能力有较大风险影响。如果公司在研项目的实际进展不及预期或研发失败，将导致公司财务资源的重大损失。

根据公告，康替唑胺片是2022年新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药，盟科药业司已成立商业化营销团队，建立华中区、华南区、华西区三大销售区域，铺设全国范围内的药品经销配送网络。

2023年，康替唑胺片将为盟科药业带来怎样的业绩表现也受到市场关注。

除了推动核心产品放量外，年报显示，盟科药业持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8的临床试验。2022年，盟科药业启动了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球III期临床试验的入组工作，完成了MRX-8美国I期临床试验，启动了MRX-8中国I期临床试验。公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌、抗病毒新药，以及针对肾病和肿瘤的新药。据了解，MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，根据弗若斯特沙利文，2020年我国抗多重耐药革兰阴性菌药物市场规模约189亿元，2016~2020年复合年增长率为7.9%。

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