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华润双鹤:全资子公司吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价(化药注射剂和一致性评价工作加速)

财经资讯 2023-04-13 17:27:33
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华润双鹤:全资子公司吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价(化药注射剂和一致性评价工作加速)


华润双鹤:全资子公司吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤(600062)4月13日晚间公告,全资子公司双鹤利民吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为脑代谢改善药,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍等。


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化药注射剂和一致性评价工作加速

答:业内观望两年有余的注射剂一致性评价有了新进展。国家药监局10月15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》......更多详细

仿制药一致性评价的意义 A提高仿制药质量,B提高药品可及性,C降低不良...

答:ACD...更多详细

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