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汇宇制药：多西他赛注射液10mg/mL通过美国FDA现场检查(今日财经：#多西他赛注射液10mg/mL通过美国FDA现场检查#解读)
财经资讯
2023-04-13 16:10:34
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汇宇制药：多西他赛注射液10mg/mL通过美国FDA现场检查
汇宇制药4月13日公告，公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即EIR)，涉及产品为多西他赛注射液10mg/mL(由Meridian Laboratories，INC委托公司生产)。本次检查所涉生产线为注射剂车间(I)生产线，公司针对本次检查累计投入约300万元(未经审计)，该生产线的代表产品：多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
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汇宇制药4月13日公告，公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即EIR)，涉及产品为多西他赛注射液10mg/mL(由Meridian...
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