石四药集团腹膜透析液国内首家通过一致性评价(制药企业营销工作如何承担国家供给侧面改革的要求。)

财经资讯 2023-04-13 14:06:26

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石四药集团腹膜透析液国内首家通过一致性评价

上证报中国证券网讯(记者卢梦匀)石四药集团4月13日公告显示，集团的腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(2000ml，含2.5%葡萄糖)已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内首家获批企业。

腹膜透析液(乳酸盐)主要用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

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答：整体看，改革意见进一步保证了国内仿制药一致性评价和药品审批改革的政策延续性。从研发端、生产端和消费端等不同角度进行改革和支持，目的是促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力。综合看，医药行业的供给......更多详细

答：此次化学仿制药注射剂一致性评价，没有像此前口服固体制剂一样限定289个品种首批开展，除了提到氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学仿制药注射剂均......更多详细

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