石四药集团：集团腹膜透析液通过仿制药质量和疗效一致性评价(仿制药的介绍)

财经资讯 2023-04-13 12:42:59

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石四药集团：集团腹膜透析液通过仿制药质量和疗效一致性评价

石四药集团4月13日公告，集团的腹膜透析液(乳酸盐–G2.5%)(2000ml，含2.5%葡萄糖)已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内企业首家获批。

腹膜透析液(乳酸盐)主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

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答：仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会......更多详细

答：持续深化审评审批制度改革,推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。落实国家基本药物制度,完善公立医疗机构优先配备使用基本药物机制,实现城市医疗集团、县域医共体等建立药品联动管理机制,促进上下级医疗机构用药衔接,允许医疗机构制剂在医联体内......更多详细

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