远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液国内III期临床获批(今日财经：#远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液国内III期临床获批#解读)

财经资讯 2023-04-13 10:05:16

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远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液国内III期临床获批

中国证券网讯 4月12日晚，远大医药发布公告，其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可。

GPN00833 (APP13007)为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。

此次GPN00833获批的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估产品用于治疗白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。该产品海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点。临床结果显示，GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。根据公告，该产品的上市许可申请(NDA)预计将于今年上半年向美国FDA递交。

根据灼识咨询数据，预计到2025年我国白内障手术市场规模将达约339亿元。伴随着眼科手术量的进一步增长，激素眼用制剂的市场空间势必会进一步扩大。

据悉，远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科领域深耕十余年。公司眼科板块在售产品近30款，主要聚焦干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，并着力打造集“预防治疗保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新研发方面，公司储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉和眼科术后抗炎镇痛的多款全球创新产品。

远大医药表示，公司眼科板块将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。(涂堩中)

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