无证售药、售未获批药(海王出产的银杏叶片有什么质量问题)

财经资讯 2023-04-12 16:46:22

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无证售药、售未获批药

无证销售药品、销售未取得批准证明文件药品……昨日，国家药品监督管理局发布4个药品网络销售典型案例。所涉平台包括拼多多、小红书等平台。

无证售药、售未获批药

图源：国家药品监督管理局官网

多个平台网店无证销售药品

国家药品监督管理局表示，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全专项整治行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

记者发现，在披露的案例中，有两个平台存在网店无证销售药品的情况。

2022年7月，福建省厦门市海沧区市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对小红书平台网店“收拾收拾的店”“小红薯62C0BC03的店”进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》，通过小红书平台销售“民生21金维他多维元素片”等药品，货值金额0.17万元。该店上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2022年11月，福建省厦门市海沧区市场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(五)项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第四条第三款规定，对该店处以警告、没收违法所得、罚款3万元的行政处罚。

2022年10月，河北省衡水市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对刘某民在拼多多商城经营的“万相美肤会所”和“优美养生会所”进行检查，发现刘某民未取得《药品经营许可证》，销售未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的药品盐酸氨溴索注射液等，涉案货值金额2.49万元。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、第五十五条规定。2023年1月，河北省衡水市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、第一百二十九条的规定、《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条和第三十二条、《河北省药品行政处罚裁量适用情形》第二条和《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》规定，对刘某民处以没收违法所得、罚款15.1万元的行政处罚。

记者在相关平台对上述账号进行搜索，账号均已不存在。除了无证销售药品，还有一些店铺销售未取得药品批准证明文件的产品。

2021年4月，上海市普陀区市场监督管理局根据群众举报线索对美团外卖平台网店“京东便利店(中潭路精品店)”进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》，通过美团外卖平台销售未取得药品批准证明文件的药品“EVE QUICK”，涉案药品货值金额0.53万元。该店上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条第一款和第五十一条第一款规定。2021年10月，上海市普陀区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条规定，对该店处以没收违法所得、罚款6万元的行政处罚。

2022年6月，福建省莆田市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对京东商城网店“莞都旗舰店”进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》，通过京东商城销售医疗机构制剂“当红创伤乳膏”“二黄新伤软膏”，涉案货值4.29万元。该店上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定。2022年12月，福建省莆田市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和第三十二条第(五)项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第四条第三款规定，对该店处以没收违法所得、罚款30万元的行政处罚。

专家解读：互联网售药将迎来更加严格的监管

奥一新闻了解到，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月发布，自2022年12月1日起正式实施。国家药监局表示，药品网络销售企业应按照法规要求加强内部管理，严格规范经营。药品网络销售第三方平台企业应严格落实好审核管理责任，监测平台内经营企业违法违规行为，及时采取措施消除风险，并向所在地监管部门报告。药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度，依法打击网络销售违法违规行为，切实保障人民群众购药安全，营造合规有序的网售环境。

资深医药营销专家黄伟文告诉奥一新闻记者，《药品网络销售监督管理办法》的正式施行，表明国家对网络售药的监管迈上了一个全新的台阶。他同时透露，由国家市场监督管理总局制定的《互联网广告管理办法》将于2023年5月1日正式施行，其中第八条明确规定：禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。

黄伟文认为，在这两部法律法规的指导下，互联网售药将迎来更加严格的监管。“从医药企业层面，要在上述两部法律法规的指导下合规经营，无论是战略还是战术的制定，合规经营是基本准则与出发点；从监管部门层面，我认为应该多到医药企业实地走访，普及和宣传相关的法律法规，让医药企业的互联网经营都在法律法规的指导下开展。”

在他看来，未来，互联网售药平台的违规行为将变得越来越少，假冒伪劣产品在医药互联网平台将无处藏身，广大的消费者也将得到更好的互联网医药服务与消费体验。

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