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2024-11-17 171
君实生物拓益新适应症上市申请获受理(被质疑新药不良反应率高、科研人员学历低等和君实生物一一回应了)
财经资讯
2023-04-12 16:46:17
4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为...更多知识由小编为你整理了《君实生物拓益新适应症上市申请获受理》详细内容,欢迎关注学习。
君实生物拓益新适应症上市申请获受理
4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗， 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。
据了解，特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，此次为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。
君实生物全球研发总裁邹建军博士表示：“这项针对可手术非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请将开启特瑞普利单抗在病程早期的临床应用。Neotorch研究在国内开创了非小细胞肺癌围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿了术前新辅助至术后辅助以及巩固维持的治疗全过程。我们将与监管部门紧密合作，争取让中国患者率先受益于这项创新疗法，拥有更多治愈可能。”
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君实生物拓益新适应症上市申请获受理相关拓展阅读
被质疑新药不良反应率高、科研人员学历低等和君实生物一一回应了
答：当晚，上交所即向君实生物发去问询函，要求其就文章中提及的“所有不良反应率”、研发团队等问题进行说明。拓益系君实生物自主研发的特瑞普利单抗，亦是国内首个获批上市的PD-1单抗药物，首个适应症为既往标准治疗失败后的局部......更多详细医保谈判落地三家上市公司抗癌神药入围,抗癌药百分百有效吗?
答：本次医保谈判中的核心领域是抗癌创新药PD-1，谈判结果显示，三款国产广谱抗癌药PD-1，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。PD-1是一种肿瘤免疫治疗的创新......更多详细以上就是好财梯网整理的关于君实生物拓益新适应症上市申请获受理(被质疑新药不良反应率高、科研人员学历低等和君实生物一一回应了)的全部内容，希望你在了解【今日财经：#用于肺癌围手术期治疗#解读】的基础上可以帮助到你，让我们一起学习理财知识。
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