君实生物PARP抑制剂senaparibIII期临床达到主要研究终点(今日财经：#君实生物PARP抑制剂senaparibIII期临床达到主要研究终点#解读)

财经资讯 2023-04-12 14:03:21

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君实生物PARP抑制剂senaparibIII期临床达到主要研究终点

上证报中国证券网讯君实生物4月11日宣布，公司与英派药业合作开发的PARP抑制剂senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究达到主要研究终点，将于近期与监管部门沟通递交该药品的上市申请事宜。

君实生物表示，PARP抑制剂senaparib用于国际妇产科联盟Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，已完成方案预设的期中分析。“独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。”

“作为首个获得阳性结果的国产PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线后维持治疗的III期临床研究，FLAMES研究的期中分析结果表明，senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期，且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA)突变状态如何，均可获益。”君实生物全球研发总裁邹建军表示。

据介绍，卵巢癌是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发。(王墨璞嘉)

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