君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理(百泽安效果好吗?)

财经资讯 2023-04-12 13:24:33

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君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理

上证报中国证券网讯 4月11日，从君实生物获悉，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，用于可切除III期非小细胞肺癌治疗的新适应症上市申请，成为特瑞普利单抗在我国递交的第七项上市申请。

君实生物介绍，本次新适应症的上市申请基于Neotorch研究(NCT04158440)，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。研究在全国启动了56家中心，由上海交通大学医学院附属胸科医院教授陆舜担任主要研究者。

君实生物全球研发总裁邹建军表示，针对可手术非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请，将开启特瑞普利单抗在病程早期的临床应用。Neotorch研究在国内开创了非小细胞肺癌围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿术前新辅助至术后辅助以及巩固维持的治疗全过程。

“期中分析结果表明，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于III期可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗，并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗，可显著延长患者的无病生存率。”君实生物表示。

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答：此外，NMPA已受理百泽安多种适应证的上市申请，如晚期鳞状非小细胞肺癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌。同时，百泽安正开展涵盖多个瘤种的16项潜在注册性试验，可谓是获益不断、未来可期。百泽安治疗霍奇金淋巴瘤完全缓解......更多详细

问：国内有哪些是药物研发最为关注的热门靶点，作为了解这些之间的关系。...更多详细

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