海思科：创新药HSK31679片新适应症IND申请获受理(今日财经：#创新药HSK31679片新适应症IND申请获受理#解读)

财经资讯 2023-04-11 16:45:25

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海思科：创新药HSK31679片新适应症IND申请获受理

海思科4月11日公告，创新药HSK31679片新适应症IND申请收到《受理通知书》(受理号CXHL2300356/CXHL2300357)。

HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

此次获得受理的适应症为“治疗非酒精性脂肪性肝炎”。HSK31679片“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症已在中国完成了Ⅰ期临床试验，目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。

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