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国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会(医疗器械网络销售备案凭证办理指南)

财经资讯 2023-03-28 14:35:29
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国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会(医疗器械网络销售备案凭证办理指南)


国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会

据国家药监局网站，3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作，对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。会议指出，打造良好的医疗器械网络销售生态环境，需要法规制度、管理技术、治理能力等支撑，需要监管部门和第三方平台企业充分发挥主动性和创造性共同推进。药品监管部门将进一步完善相关法规制度建设，在充分调研的基础上，不断完善更加科学合理、行之有效的管理制度和举措。第三方平台企业要针对会议通报的突出问题深入开展自查自纠，举一反三，继续加强平台合规建设，切实履行第三方平台企业主体责任。


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国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会(医疗器械网络销售备案凭证办理指南)

医疗器械网络销售备案凭证办理指南

答：网络销售企业经营备案:从事医疗器械网络销售的企业，是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为:自建网站或入驻第三方平台;遵循“线上线下一致”原则。网络交易服务第三方......更多详细

二类医疗器械网络销售备案流程

答：第四、由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案......更多详细

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