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4月7日,迈威生物发布2022年年报,报告期内实现营收2772.82万元,同比增长70.88%;归属于上市公司股东的净利润为-9.55亿元,亏损额同比2021年进一步扩大,主要原因是持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验。
迈威生物专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白类药物。2022年,迈威生物研发投入为7.59亿元,同比增长21.86%,多项在研品种新推进至临床研究阶段导致其研发费用金额较高。
截至4月7日,迈威生物有2个产品上市,首个上市产品为君迈康(阿达木单抗生物类似药),由迈威生物和君实生物合作开发,2022年3月获批上市,已在国内获批8个适应症。第二个上市产品为迈利舒(地舒单抗生物类似药),用于治疗骨质疏松,今年3月底获批上市。迈威生物在2022年第四季度全面启动该产品上市前筹备工作,预计今年内可实现超200家医院准入,销售金额不低于1.8亿元。
研发管线中,迈威生物有12项核心在研品种,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域,10款已经进入临床阶段的在研产品,包含多款创新单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)等,另有两款ADC创新药递交临床试验申请或正在推进临床试验申请。
今年第三季度,迈威生物预计按安加维(地舒单抗)开发的生物类似药将获批上市,该药已于2021年12月提交上市许可申请并获国家药监局受理,用于实体肿瘤骨和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤转移的治疗,一旦获批上市,将成为迈威生物第3个商业化阶段的产品。
迈威生物期望利用3-5年时间建设成为抗体及ADC药物生产能力一流,并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
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