基石药业舒格利单抗一线治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理(抗癌新药来了!涉及11个癌种患者,能否成为抗癌成功的”救命药”)

财经资讯 2023-04-06 18:00:04

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基石药业舒格利单抗一线治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理

4月6日，港股上市公司基石药业发布公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获国家药监局受理。

GLOBOCAN2020数据显示，2020年全球新发食管癌的病例超过60万例(食管鳞癌约占85%)，死亡病例达54.4万例，是全球第八位常见癌症和第6位癌症死亡原因。中国每年食管癌发病人群中，约90%为食管鳞癌，且多数食管鳞癌患者在确诊时已为晚期，失去根治性治疗的机会。

舒格利单抗是基石药业研发的PD-1单克隆抗体，此次是舒格利单抗在国内的第五项新适应症上市申请，也有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。今年1月，相关研究结果显示，舒格利单抗联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中，能显著改善无进展生存期和总生存期。

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答：药物效果 :迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示,卡瑞丽珠单抗的 ORR达到14.7% ;DCR为44.2% ;6个月的OS率为74.4%,12个月的OS率为55.9% 。 nivolumab联合ipilimumab ——美国获批药物适应症:......更多详细

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