国内首款获批的新冠药宣布停产(研发项目停止研发,之前发生的费用还能计入高新吗)

财经资讯 2023-03-28 09:04:54

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国内首款获批的新冠药宣布停产

3月27日，港股腾盛博药公告称，公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗，是国内首款获批的新冠药，由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同研发。

腾盛博药前后投入了超过两亿美元研发(约合人民币13.78亿元)，最终只销售约5160万元。

“寿命”仅8个月

新冠中和抗体药物“安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法”是腾盛博药的首款商业化产品。作为“首款国产新冠药”，该产品于2021年12月获批上市。

但该药真正进入市场，是在2022年7月份。也就是说，这款药物的“市场寿命”，仅8个多月的时间。

根据腾盛博药的年报，该疗法自2022年7月在国内商业化上市后，公司已基本将全部适销产品出售给25个省份及358家医院，实现销售收入约5162.6万元。

如果以合计药物价格9668元(每人份用药剂量4支)计算，该药物销售量约为5340人份。再加上腾盛博药捐赠的近3000人份给医院用于紧急使用，该药物共供给了大约8000人使用。

如果以该药物挂网价2417元/份计算，在去年底迎来新冠病毒感染及重症高峰的情况下，该药物共销售了约2.1万份。加上捐献的部分，合计供给不超过3万份。

毛利不高

年报显示，已售该药物疗法的成本为3321.6万元，其中2452.9万元及868.7万元分别计入2021年及2022年的研发开支。另外，公司2022年的销售及营销开支为2690万元，主要由于COVID-19疗法的商业化。

这两项支出已经超过了该药实现的收入。由此来看，尽管这款药物的定价高达1万元左右，但毛利并不高。

因此，腾盛博药决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作。公司将与中国国家药监局进一步沟通，将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品许可申请)。

不止是国内停产，国际上也将销声匿迹。腾盛博药表示，公司正在与美国食品药品监督管理局沟通，将在完成监管机构所要求各项行动后，于适当的时候撤回紧急使用授权申请。

安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，是腾盛博药目前唯一一个已商业化的项目。结束后，腾盛博药将回归无商业化产品的状态。

截至2022年年底，腾盛博药的流动资产为30.77亿元，其中现金及现金等价物为11.91亿元。腾盛博药方面表示，公司目前的现金流可以支持公司运营直到2025年底。

市场空间还有多大？

目前关于新冠疫情的防治，主要以疫苗防控和中和抗体药物、口服小分子药物、中成药指导为主。虽然首个国产中和抗体药物已功成身退，但还有不少相关疫苗及口服小分子药物研发在路上。

与腾盛博药停产的药物一样同属于中和抗体药物的，国内仍有接近30个在研项目，处于二期临床以前的早期研发阶段。包括绿叶集团、神州细胞、复宏汉霖等药企。

中和抗体药物价格较高，在口服小分子药物推出后已经失去了市场竞争力。随着腾盛博药宣布退出，预计上述在研药物也会考虑是否终止研发进程。

口服小分子药物方面，目前国内已批准先声药业旗下的先诺欣、君实生物旗下的民得维、真实生物旗下的阿兹夫定三款药物上市。纳入医保后，一个疗程的价格已经低至200元以下。

价格优势加上服用方便，仍然还有不少业内人士看好口服药的市场。

近日，众生药业董事长陈永红在股东大会上表示，从全球各地的疫情来看，目前新冠疫情处于低流行的状态。国内第一波疫情达峰和过峰比较快，现在也看到一些专家称或还会有一波疫情，公司对新冠药物的长期市场价值还是看好的。

华鑫证券认为，在国内各地“放开”后，相继达到感染高峰，未来随着“二次感染”的发生，对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。此外，60岁以上人群对新冠口服药的需求将处于较高水平。

新冠疫苗方面，作为预防的第一道防线，新技术和预防效果较好的mRNA疫苗市场空间仍存。但目前接种率已经接近饱和，市场空间也已大不如前。

3月22日，石药集团研发的国内首款mRNA疫苗获批纳入紧急使用，但投资者并不看好。在接下来3个交易日里，石药集团股价累计跌约8%。

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国内首款获批的新冠药宣布停产(研发项目停止研发,之前发生的费用还能计入高新吗)

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