可在美国市场销售(今日财经：#华海药业制剂产品获得美国FDA批准#解读)

财经资讯 2023-03-31 15:07:27

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可在美国市场销售

华海药业3月30日发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。

公告显示，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗减少胃产生的酸量来发挥作用“胃食管反流病”。截至目前，公司在艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊项目上已投入研发费用约2042万元。本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得批准标志着公司具备在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。

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