华东医药适用糖尿病药物利拉鲁肽注射液获批上市(华东医药企业介绍,有人说下吗?)

财经资讯 2023-03-30 22:16:36

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华东医药适用糖尿病药物利拉鲁肽注射液获批上市

3月30日晚间，华东医药披露公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。

公告显示，目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且华东医药为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。

利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点，临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM) 的血糖控制，并且已经被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》等多部糖尿病防治指南。

作为糖尿病领域的潜力产品，本次华东医药利拉鲁肽注射液获批上市，将进一步丰富公司糖尿病领域产品线，进一步强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

华东医药表示，公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体产能规划，争取惠及更多患者。

值得一提的是，华东医药利拉鲁肽注射液不仅是首个获批糖尿病适应症的国产药物，更有望率先获批减肥适应症。2022年7月13日，华东医药公告称，利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理，为国内首家提交注册申请的企业。

华东医药表示，未来仍然将糖尿病用药作为重要核心领域，持续加大布局，继续推进在研及引进新药的研发和产业化进程，并积极推动国际化进程，逐步从国内领先向全球领先的糖尿病制药企业发展迈进。

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